MODIFICA SECONDARIA DI UNA AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO DI SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO SPECIALITA' MEDICINALE: VALERIANA DISPERT CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: AIC n. 004853014 "45 mg Compresse rivestite" 30 compresse AIC n. 004853026 "45 mg Compresse rivestite" 60 compresse AIC n. 004853038 "45 mg Compresse rivestite" 100 compresse (*) AIC n. 004853053 "125 mg Compresse rivestite" 20 compresse AIC n. 004853065 "125 mg Compresse rivestite" 50 compresse (*) (*) confezione sospesa TITOLARE: Solvay Pharmaceuticals GmbH Hans Bockler Allee, 20 - D-30173 Hannover (Germania) Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 08/09/2008 CODICE PRATICA: N1B/08/1262 MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003: n. 13b: Altre modifiche di una procedura di prova, inclusa la sostituzione o l'aggiunta di una procedura di prova Sostituzione di una procedura di prova alle specifiche del materiale di partenza utilizzato nel processo di produzione del principio attivo: DA: test method aflatoxine P0000111 A: test method aflatoxine PV 805050 I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore: Dott.ssa Silvia Contadini T-08ADD2861 (A pagamento).