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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano, apportata ai sensi del D.lgs 29 dicembre 2007 n. 274 TITOLARE: Angenerico SpA Via Nocera Umbra, 75 - 00181 Roma SPECIALITA' MEDICINALE: AMLODIPINA ANGENERICO CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: 5/10 mg compresse - tutte AIC n. 038096.../M CODICE PRATICA: C1A/2010/5040 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Numero di procedura: DK/H/0961/001-002/IA/036/G Tipo B.II.b.2.b.1. a e B.II.b.2.b.1 (IAin) Aggiunta ulteriori siti produttivi (ACRAF SpA e Chiapparoli SpA). Data di implementazione della modifica: 28/05/2010 SPECIALITA' MEDICINALE: ENALAPRIL E IDROCLOROTIAZIDE ANGENERICO CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: 20 mg + 12,5 mg compresse - AIC n. 038425029/M CODICE PRATICA: C1A/2010/4942 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Numero di procedura: NL/H/1097/001/IAin/002. Tipo B.II.b.1. a (IAin) Aggiunta del sito Chiapparoli SpA per il confezionamento secondario; Data di implementazione della modifica:14/05/2010 SPECIALITA' MEDICINALE: PRAVASTATINA ANGENERICO CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: 10/20/40 mg compresse tutte AIC n. 037458.../M CODICE PRATICA: C1A/2010/5310 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Numero di procedura: DE/H/2012/IA/004/G. Tipo B.II.b.2.b.1. a e B.II.b.2.b.1 (IAin) Aggiunta ulteriori siti produttivi (ACRAF SpA e Chiapparoli SpA). Data di implementazione della modifica:02/07/2010 DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il Procuratore Speciale: Dr. Gianfranco Giuliani T10ADD9035