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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Bracco Imaging Italia S.r.l., via Egidio Folli n. 50, 20134 Milano. Codice pratica: N1A/09/1092. Specialita' medicinale: PROHANCE 279,3 mg/ml soluzione per infusione. Confezioni e numeri di A.I.C.: flacone da 5 ml - A.I.C. n. 029055011; flacone da 10 ml - A.I.C. n. 029055023; flacone da 20 ml - A.I.C. n. 029055035; flacone da 15 ml - A.I.C. n. 029055047; 1 siringa pre-riempita da 5 ml - A.I.C. n. 029055050; 1 siringa pre-riempita da 10 ml - A.I.C. n. 029055062; 1 siringa pre-riempita da 15 ml - A.I.C. n. 029055074; 1 siringa pre-riempita da 17 ml - A.I.C. n. 029055086. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 1 A n. 8 b. 1 Modifica del sito responsabile del rilascio dei lotti. Sostituzione di un produttore responsabile del rilascio dei lotti, escluso il controllo dei lotti (rilascio lotti su base documentale). Sito: Bracco Imaging S.p.a., Bioindustry Park, via Ribes n. 5, 10010 Colleretto Giocosa (TO), Italia. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Anna Fasola S-092459