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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n.274 Titolare: Hexal S.p.A., Via Paracelso 16, 20041 Agrate Brianza (MI) Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Medicinale: Ticlopidina Hexal 250 mg compresse rivestite con film, 30 compresse - AIC n. 033805019 Modifica Tipo IA n. 15b2 - Presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea Europea aggiornato relativo al principio attivo ticlopidina da parte di un nuovo produttore (R0-CEP 2002-116-Rev 01)- AARTI DRUGS LIMITED Mahendra Industrial Estate Plot No. 109-D, Road No. 29, Sion (East) India - 400 022 Mumbai, Maharashtra, limitatamente al sito produttivo SUYASH LABORATORIES LIMITED W61(B) MIDC, Tarapur Tal. Palghar District Thane India-401506 Boisar, Maharashtra. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore: Dr.ssa Elena Marangoni T-09ADD2550