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MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO DI SPECIALITA' MEDICINALI PER USO UMANO. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. TITOLARE: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A., Viale Amelia n. 70 - 00181 Roma MEDICINALE: Ommunal CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: - Adulti 7 mg capsule rigide -10 capsule AIC n° 036403018 - 30 capsule AIC n° 036403020 - Bambini 3,5 mg capsule rigide - 10 capsule AIC n. 036403032 - 30 capsule AIC n. 036403044 - Bambini 3,5 mg granulato per sospensione orale - 10 bustine AIC n. 036403057 - 30 bustine AIC n. 036403069 MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003: Tipo IA n.5: modifica del nome e/o dell'indirizzo del produttore del prodotto medicinale finito, da OM Portuguesa ad OM PHARMA S.A. DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. A.C.R.A.F. S.P.A. Il Procuratore Speciale: Dott. Gianfranco Giuliani T-09ADD2613