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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 712/2012 Titolare: Bayer S.p.a., viale Certosa, 130 - Milano. Specialita' medicinali: ADVANTAN CREMA 0,1% - A.I.C. nn. 028159010, 028159073; ADVANTAN CREMA IDROFOBA 0,1% - A.I.C. n. 028159022; ADVANTAN UNGUENTO 0,1% - A.I.C. n. 028159034; NERISONA CREMA 0,1% - A.I.C. n. 023722085; NERISONA CREMA IDROFOBA 0,1% - A.I.C. n. 023722022; NERISONA CREMA IDROFOBA 0,3% - A.I.C. n. 023722135; NERISONA UNGUENTO 0,1% - A.I.C. n. 023722059; NERISONA UNGUENTO 0,3% - A.I.C. n. 023722147; SKINOREN - A.I.C. n. 025915; TRAVOCORT - A.I.C. n. 025371; TRAVOGEN - A.I.C. n. 025349; TRAVOSEPT - A.I.C. n. 024378; ULTRALAN - A.I.C. n. 020910; ULTRAPROCT - A.I.C. n. 021122. Codice pratica: N1A/2019/1041. Variazioni tipo A.5.a.: modifica del nome del fabbricante del prodotto finito (compresi il rilascio dei lotti e i siti di controllo della qualita'). Attivita' per le quali il fabbricante e' responsabile, compreso il rilascio dei lotti. Da Bayer healthcare manufacturing S.r.l. a Leo pharma manufacturing Italy S.r.l.. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dirigente dott.ssa Patrizia Sigillo TV19ADD9280