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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 e del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. Titolare: Theramex Ireland Limited, 3rd Floor, Kilmore House, Park Lane, Spencer Dock, Dublino 1, D01 YE64, Irlanda. Medicinale: ALPHA D3 0,25/1 mcg capsule molli, Confezioni: Tutte - A.I.C. n. 029008; Codice pratica: N1A/2019/823 Modifica: IA B.II.b.2 - Aggiunta di un sito CQ Teva Pharmaceutical Industries Ltd, 18 Eli Hurvitz St., Ind. Zone, Kfar Saba, Israel Medicinale: DISEON 0,25/1 mcg capsule molli, Confezioni: Tutte - A.I.C. n. 025447; Codice pratica: N1A/2019/824 Modifica: IA B.II.b.2 - Aggiunta di un sito CQ Teva Pharmaceutical Industries Ltd, 18 Eli Hurvitz St., Ind. Zone, Kfar Saba, Israel Medicinale: CACIT VITAMINA D3 500 mg/440 UI e 1.000 mg/880 UI granulato effervescente per soluzione orale in bustine - Confezioni: tutte - Codice AIC: 032033 - Procedura n.: FR/H/0103/001-002/IB/078/G - Codice Pratica: C1B/2019/1460 Modifica: Variazione grouping IB: 2x IAin B.III.1.a.3 - Aggiunta nuovi produttori p.a.: Sudeep Pharma Private Ltd, India (R0-CEP2013-299-Rev01) e Specialty Minerals Lifford, GB (R1-CEP1996-025-Rev02) + IA B.III.1.a.2 - Aggiornamento CEP da produttore autorizzato Imerys Carbonates Austria GmbH (R1-CEP2003-019-Rev03) + IB B.I.d.1.a.4 - Estensione periodo di re-test del p.a. prodotto da Specialty Minerals Lifford. Medicinale: CACIT 500 mg/1.000 compresse effervescenti - Confezioni: tutte - Codice AIC: 027476 - Codice Pratica: N1A/2019/858 Modifica: IAin B.III.1.a.3 - Aggiunta nuovo produttore p.a. Sudeep Pharma Private Limited, India (R0-CEP2013-299-Rev01) Codice Pratica: N1B/2019/818 Modifica: IB B.III.1.a.2 - Aggiornamento CEP p.a. da produttore autorizzato Imerys Carbonates Austria GmbH (R1-CEP2003-019-Rev03) Medicinale: LUTIZ 0,02 mg/3 mg compresse rivestite con film - Confezioni: tutte - Codice AIC: 041316 - Procedura n.: NL/H/2348/001/IB/024 Codice Pratica: C1B/2019/707 Modifica: IB A.2.b - Cambio nome medicinale in Svezia I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La modifica entra in vigore il giorno successivo alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore speciale dott. Luigi Salvatore TX19ADD9270