Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  secondo  procedura  di  importazione   parallela   di   specialita'
  medicinale per  uso  umano.  (Comunicazione  Agenzia  italiana  del
  farmaco del 27 gennaio 2010 - Provvedimento UPC/I/131/2009). 

  Titolare: Programmi Sanitari Integrati S.r.l., via G. Lanza n. 3  -
20121 Milano, codice fiscale n. 06966430636. 
  Specialita' medicinale: BISOLVON. 
  Confezione e numero di A.I.P.: 
    2 mg/ml soluzione orale, flacone 40 ml - A.I.P. n. 038286011. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento  CE  n.  1084/2003:  1.
Modifica secondaria di tipo I: cambio  del  nome  del  medicinale  da
importare in Spagna da BISOLVON a BISOLMED. 
  Resta  confermata  la  denominazione  del  medicinale  ed  i   dati
amministrativi  e  tecnici  nonche'  gli   stampati   precedentemente
autorizzati con le sole modifiche di cui al presente provvedimento. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del
decreto legislativo n. 178/91. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante: 
                        dott.ssa Luisa Sessa 

 
TC10ADD2108