Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di importazione parallela di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 27 gennaio 2010 - Provvedimento UPC/I/131/2009). Titolare: Programmi Sanitari Integrati S.r.l., via G. Lanza n. 3 - 20121 Milano, codice fiscale n. 06966430636. Specialita' medicinale: BISOLVON. Confezione e numero di A.I.P.: 2 mg/ml soluzione orale, flacone 40 ml - A.I.P. n. 038286011. Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 1084/2003: 1. Modifica secondaria di tipo I: cambio del nome del medicinale da importare in Spagna da BISOLVON a BISOLMED. Resta confermata la denominazione del medicinale ed i dati amministrativi e tecnici nonche' gli stampati precedentemente autorizzati con le sole modifiche di cui al presente provvedimento. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il legale rappresentante: dott.ssa Luisa Sessa TC10ADD2108