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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' per uso umano Titolare: Lab. It. Biochim. Farm.co Lisapharma S.p.a., via Licinio n. 11 - 22036 Erba (CO). Specialita' medicinale: PRAXIS 50 mg compresse rivestite con film. Confezioni e numeri A.I.C.: 28 compresse - A.I.C. n. 038505018/M; 30 compresse - A.I.C. n. 038505020/M; 90 compresse - A.I.C. n. 038505057/M. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Procedura di Mutuo Riconoscimento n. CZ/H/140/001/IA/007 - Variazione di tipo IA.32a - Modifica della dimensione dei lotti del prodotto finito, aggiunta della dimensione del lotto 1.560.000 compresse nel nuovo sito di produzione Excella GmbH - Germania. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il legale rappresentante: dott. Giorgio Zagnoli TC10ADD964