Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Titolare: So.Se.PHARM S.r.l. Specialita' medicinale: MARICRIO. Confezione e numero di A.I.C.: «20 MG capsule rigide gastroresistenti» 14 capsule - A.I.C. n. 037903010. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1084/2003: IA n. 7 a - aggiunta di un sito di produzione per la sola fase di bollinatura presso: Special Product's Line S.p.a., via Campobello n. 15, 00040 Pomezia (RM). Specialita' medicinale: LOSS. Confezione e numero di A.I.C.: «70 mg compresse rivestite con film» 4 compresse - A.I.C. n. 038296012. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1084/2003: IA n. 15 a - Presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea europea aggiornato da parte di un produttore attualmente approvato: Pharmaceutical Works Polpharma S.A. da R0-CEP 2003-273-Rev 03 a R1-CEP 2003-273-Rev 00. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il legale rappresentante: dott.ssa Antonella Sabrina Florio TS10ADD1007