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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Specialita' medicinale: CLEOCIN. Confezione e numero di A.I.C.: 100 mg ovuli vaginali, 3 ovuli - A.I.C. n. 028535033/M. Titolare A.I.C.: Pfizer Italia S.r.l., via Isonzo n. 71, 04100 Latina. IA.15b - Presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea europea nuovo o aggiornato relativo al principio attivo clindamicina fosfato (Procedura n. IE/H/0119/001/IA/011). IB.12b1 - Modifica delle specifiche del principio attivo clindamicina fosfato (Procedura n. IE/H/0119/001/IB/012). IB.13b - Modifica delle procedure di prova del principio attivo clindamicina fosfato (Procedura n. IE/H/0119/001/IB/013). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Antonietta Pazardjiklian TS10ADD1013