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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco dell'11 giugno 2008. Notifica prot. n. AIFA.AIC/60348). Codice pratica: N1B/07/793. Titolare: Allergan Pharmaceuticals Ireland. Specialita' medicinale: CLARVISAN PVA. Confezione e numero di A.I.C.: "0,005% collirio, polvere e solvente per soluzione" 1 flacone + tappo 7 ml con solvente - A.I.C. n. 023912037. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio: 42.b - Modifica delle condizioni di conservazione del prodotto finito o del prodotto diluito/ricostituito da: Dopo ricostituzione il collirio deve essere conservato in frigorifero (tra 5°C e 8°C); a: Conservare a temperatura non superiore a 25°C. Il collirio ricostituito deve essere conservato in frigorifero (tra 2°C e 8°C) per un massimo di 28 giorni. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale devono essere ritirati immediatamente dal commercio. Un procuratore: dott.ssa Sandra Onofri S-085235 (A pagamento).