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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione AIFA del 11 giugno 2008). Codice pratica: n. N1B/07/369. Titolare: Ovation Healthcare International LTD, 1 Setanta Place, Dublin 2, Irlanda. Specialita' medicinale: COSMEGEN Confezioni e numeri di AIC: "0,5 mg polvere per soluzione iniettabile" 1 fiala da 0,5 mg - A.I.C. n. 022738013 Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: - 42.b Modifica delle condizioni di conservazione del prodotto finito o del prodotto diluito/ricostituito. Da: Proteggere dalla luce e dal calore eccessivo A: Conservare a temperatura inferiore a 25°C. Non congelare. Conservare la fiala nella confezione esterna originale per tenerla al riparo dalla luce. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale devono essere immediatamente ritirati dal commercio. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Procuratore Speciale Dott.ssa Anna Baudo T-08ADD2214 (A pagamento).