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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Comunicazione Agenzia Italiana Del Farmaco del 17 giugno 2008. Codice Pratica: N1A/08/735. Titolare: S.F.GROUP S.R.L. - Via di Fioranello, 186, Roma Specialita' Medicinale: SIMBATRIX Confezioni e numeri A.I.C.: "10 MG compresse rivestite con film" 20 compresse in blister PVC/PVDC/AL - AIC 037331016, 20 MG compresse rivestite con film" 28 compresse in blister AIC 037331028, "20 MG compresse rivestite con film" 10 compresse in blister - AIC 037331030, "40 MG compresse rivestite con film" 28 compresse in blister AIC 037331042, "40 mg compresse rivestite con film" 10 compresse in blister - AIC 037331055 Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: 1A,5 Modifica del nome del produttore del prodotto medicinale finito. Autorizzazione alla modifica della ragione sociale dell'officina responsabile della produzione confezionamento primario e secondario del prodotto finito: DA: ECZACIBASI HEALTH PRODUCTS CO., con stabilimento sito in PK 83-93 KUCUKKARISTAN, 39780 LULEBURGAZ - TURCHIA - A: ECZACIBASI ZENTIVA SAGLIK URUNLERI SANAYI VE TICARET ANONIM SIRKETI, con stabilimento sito in PK 83-93 KUCUKKARISTAN, 39780 LULEBURGAZ - TURCHIA. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. L'Amministratore Unico: Francesco Saia T-08ADD2216 (A pagamento).