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Variazione secondaria all'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di Mutuo Riconoscimento. Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Titolare: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l. Specialita' Medicinale: PRILIGY. Ai sensi della Determinazione AIFA 25 agosto 2011, si informa della avvenuta approvazione delle seguenti modifiche apportate in accordo al REGOLAMENTO (CE) 1234/2008: Confezioni e numeri di A.I.C.: 30 mg e 60 mg compresse rivestite con film (tutte le confezioni) AIC n. 039041.../M: - Var. Tipo IAIN C.I.z: Introduzione del Summary of Pharmacovigilance System Master File del gruppo Menarini - proc EU: SE/H/718/001-002/IA/013. Codice pratica C1A/2012/2849. Data di fine procedura europea e approvazione: 14 dicembre 2012. I lotti gia' prodotti alla data di implementazione sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il procuratore dott. Roberto Pala T13ADD81