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Errata corrige
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Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. Medicinale equivalente: ESOMEPRAZOLO ARROW, AIC n. 041726/M, in tutte le confezioni autorizzate. Determinazione V & A/2012 del 17/12/2012, consistente nel trasferimento di Titolarita' dell'AIC del medicinale in Italia dalla societa' SPECIFAR S.A. alla societa' ARROW GENERICS LIMITED. DCP n. DK/H/1965/001/IB/002/G_Codice pratica C1B/2012/1842. Grouping of variations di tipo IB forseen, categorie: A.2., consistente nella modifica del nome del prodotto medicinale in Danimanca, Spagna, Finlandia, Irlanda, Olanda, Polonia, Svezia e in particolare in Italia da Esomprazolo Specifar a Esomeprazolo Arrow; C.I.8.b), consistente nell'introduzione di un nuovo sistema di Farmacovigilanza in Danimarca, Italia, Spagna, Finlandia e in Polonia. Un procuratore Sante Di Renzo T13ADD91