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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs 29 dicembre 2007, n. 274 e del Regolamento CE 1234/2008. Titolare: Dompe' farmaceutici spa - Via San Martino, 12 - Milano. Specialita' medicinale: ARIAL confezione e numero A.I.C.: 50 mcg polvere per inalazione in inalatore Diskus (AIC n. 027891124); Codice pratica N1B/2012/2569: - Var. tipo IB n. B.II.d.2.d) - modifica della procedura di prova del prodotto finito d) altre modifiche di una procedura di prova (compresa la sostituzione o l'aggiunta) (Addition of alternative test procedures for determination of salmeterol Fine Particle Mass (FPM). Codice pratica: N1B/2012/2567 - Var. tipo IB n. B.II.d.2.d) - modifica della procedura di prova del prodotto finito d) altre modifiche di una procedura di prova (compresa la sostituzione o l'aggiunta) (Addition of alternative test procedure for determination of content uniformity of salmeterol per blister). Codice pratica: N1B/2012/2566 - Var. tipo IB n. B.II.d.2.d) - modifica della procedura di prova del prodotto finito d) altre modifiche di una procedura di prova (compresa la sostituzione o l'aggiunta) (Addition of alternative test procedure for determination of GR97980X content per blister). Codice pratica: N1B/2012/2565 - Var. tipo IB n. B.II.d.2.d) - modifica della procedura di prova del prodotto finito d) altre modifiche di una procedura di prova (compresa la sostituzione o l'aggiunta) (Addition of alternative test procedure for determination of salmeterol content per blister). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un procuratore Roberta Villa T13ADD96