Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana
 del farmaco - Ufficio autorizzazioni all'immissione in commercio dei
    medicinali del 31 gennaio 2008). Codice pratica: N1B/07/2244.
 
   Titolare: Istituto Biochimico Italiano G. Lorenzini S.p.a.
   Specialita' medicinale: RIABAL.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      15  mg/2  ml  soluzione  iniettabile,  6  fiale 2 ml - A.I.C. n.
023544024.
   Modifica  apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 37b
- Aggiunta di un nuovo parametro di prova alle specifiche del prodotto
finito  al  rilascio  (particelle:  ≥  10 µm: ≤ 6000;
≥ 25 µm: ≤ 600 secondo Ph.Eu. edizione corrente).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                            Il presidente:
                         dott.ssa C. Borghese
 
C-082950 (A pagamento).