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Comunicato modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 24 gennaio 2008). Codice pratica: N1B/07/2219. Specialita' medicinale: ZINADIUR. Confezioni e numeri di A.I.C.: "10 mg + 12,5 mg compresse rivestite con film" 14 compresse - A.I.C. n. 028193011; "5 mg + 6,25 mg compresse rivestite con film" 14 compresse - A.I.C. n. 028193023 (sospesa); "20 mg + 25 mg compresse rivestite con film" 14 compresse - A.I.C. n. 028193035 (sospesa); "10 mg + 12,5 mg compresse rivestite con film" 28 compresse - A.I.C. n. 028193047. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 10 - Modifica minore del processo di produzione del principio attivo: modifica dell'agente antistatico utilizzato nel processo di produzione del P.A. Benazepril: da Stadis 450 a Stadis 450 e Octastat 5000. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Per le confezioni sospesa per mancata commercializzazione, l'efficacia della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore della determinazione di revoca della sospensione. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. L'amministratore delegato: dott. Enrico De Angelis M-08115 (A pagamento).