Comunicato modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in
  commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione
  Agenzia italiana del farmaco del 24 gennaio 2008). Codice pratica:
                             N1B/07/2218.
 
   Specialita' medicinale: ZINADRIL.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "1  mg  compresse  rivestite  con film" 14 compresse - A.I.C. n.
027573029;
      "5  mg  compresse  rivestite  con film" 28 compresse - A.I.C. n.
027573031;
      "10  mg  compresse  rivestite con film" 28 compresse - A.I.C. n.
027573043.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 14.b
-  Nuovo  produttore  (sostituzione  o aggiunta) se non disponibile un
certificato  di idoneita' della Farmacopea europea: aggiunta del nuovo
sito  di produzione dello step intermedio 8- > 9 relativo alla sintesi
del  P.A.  Benazepril  cloridrato  Orgamol SA, Route-Cantonale CH-1902
Evionnaz (Svizzera).
   I  lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in  commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      L'amministratore delegato:
                       dott. Enrico De Angelis
 
M-08116 (A pagamento).

                 Errata corrige G.U. n. 025 del 2008                  

Comunicato relativo all'avviso n. M-08116 della ERREKAPPA EUROTERAPICI
S.p.a. (Avviso pubblicato nella Gazzetta Ufficiale - Parte seconda, n.
                      21 del 19 febbraio 2008).
 
   Nell'avviso   n.   M-08116   della  ERREKAPPA  EUROTERAPICI  S.p.a.
pubblicato  nella  Gazzetta  Ufficiale  -  Parte seconda, n. 21 del 19
febbraio 2008 a pagina 62,
   dove e' scritto:
      ""1  mg  compresse  rivestite con film" 14 compresse - A.I.C. n.
027573029",
   leggasi:
      ""10  mg  compresse rivestite con film" 14 compresse - A.I.C. n.
027573029".
 
C-083555 (A pagamento).