Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio
   di medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del
   farmaco - Ufficio autorizzazioni all'immissione in commercio di
     medicinali). Codice pratica N1A/07/2376 del 7 gennaio 2008.
 
   Recordati S.p.a., via Civitali n. 1, Milano.
   Specialita' medicinale: ACEQUIN.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "5  mg  compresse  rivestite  con film" 28 compresse - A.I.C. n.
027230010;
      "10  mg  compresse  rivestite con film" 28 compresse - A.I.C. n.
027230022 *(sospesa);
      "20  mg  compresse  rivestite con film" 14 compresse - A.I.C. n.
027230034;
      "20  mg  compresse  rivestite con film" 28 compresse - A.I.C. n.
027230097 *(sospesa).
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003.
   9.  Soppressione  di  ogni  sito  di produzione (princ. att., prod.
semifinito  o finito, imballaggio, produttore respons. rilascio lotti,
controllo  lotti).  Eliminazione  di  un'officina  di  produzione  del
principio attivo del medicinale (quinapril cloridrato): Goedecke GMBH,
con stabilimento sito in Mooswaldallee, 1, 79090 Friburgo (Germania).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
   *:  Si  fa  presente,  altresi',  che per le confezioni sospese per
mancata  commercializzazione,  l'efficacia  della  modifica decorrera'
dalla  data  di entrata in vigore della determinazione di revoca della
sospensione.

                           Un procuratore:
                       dott.ssa Annarita Franzi
 
S-081281 (A pagamento).