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Errata corrige
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Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco - Ufficio autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali). Codice pratica N1A/07/2376 del 7 gennaio 2008. Recordati S.p.a., via Civitali n. 1, Milano. Specialita' medicinale: ACEQUIN. Confezioni e numeri di A.I.C.: "5 mg compresse rivestite con film" 28 compresse - A.I.C. n. 027230010; "10 mg compresse rivestite con film" 28 compresse - A.I.C. n. 027230022 *(sospesa); "20 mg compresse rivestite con film" 14 compresse - A.I.C. n. 027230034; "20 mg compresse rivestite con film" 28 compresse - A.I.C. n. 027230097 *(sospesa). Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003. 9. Soppressione di ogni sito di produzione (princ. att., prod. semifinito o finito, imballaggio, produttore respons. rilascio lotti, controllo lotti). Eliminazione di un'officina di produzione del principio attivo del medicinale (quinapril cloridrato): Goedecke GMBH, con stabilimento sito in Mooswaldallee, 1, 79090 Friburgo (Germania). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. *: Si fa presente, altresi', che per le confezioni sospese per mancata commercializzazione, l'efficacia della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore della determinazione di revoca della sospensione. Un procuratore: dott.ssa Annarita Franzi S-081281 (A pagamento).