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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 12 febbraio 2008). Codice pratica: N1B/07/2201. Titolare: Farmalider S.A. C/Aragoneses 15, Alcobendas (Madrid), Spagna. Specialita' medicinale: SINIFEV. Confezioni e numeri di A.I.C.: "20 mg/ml sospensione orale" flacone da 100 ml - A.I.C. n. 036061012; "20 mg/ml sospensione orale" flacone da 150 ml - A.I.C. n. 036061024; "20 mg/ml sospensione orale" flacone da 200 ml - A.I.C. n. 036061036. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 Tipo IB n. 7c e conseguenti 7 a, 7b3 e 8b2: Aggiunta dell'officina Abbott S.r.l., via Pontina km 52, 04010 Campoverde di Aprilia (LT), relativamente alle fasi di: produzione, confezionamento primario, confezionamento secondario, controllo e il rilascio dei lotti di prodotto finito. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Farmalider S.A. Un procuratore: Massimo Capraro S-081296 (A pagamento).