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Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano Specialita' medicinale: NORMOTHEN. Confezioni e numeri di A.I.C.: "2 mg compresse" 30 compresse - A.I.C. n. 026818017; "4 mg compresse" 20 compresse - A.I.C. n. 026818029. Titolare: Bioindustria Farmaceutici S.r.l., s.s. 156, km 50, 04010 Borgo S. Michele (LT). Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 7 gennaio 2008. Codice pratica: N1A/07/2383. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 9 - eliminazione di un'officina di produzione del principio attivo del medicinale (doxazosin mesilato): Pfizer Italia S.r.l., con stabilimento sito in s.s. 156, km 50, 04010 Borgo S. Michele (LT). Specialita' medicinale: ACCUPRIN. Confezioni e numeri di A.I.C.: "5 mg compresse rivestite con film" 28 compresse - A.I.C. n. 027217013; "10 mg compresse rivestite con film" 28 compresse - A.I.C. n. 027217025 (sospesa); "20 mg compresse rivestite con film" 14 compresse - A.I.C. n. 027217037; "40 mg compresse rivestite con film" 14 compresse - A.I.C. n. 027217090 (sospesa); "20 mg compresse rivestite con film" 28 compresse - A.I.C. n. 027217102 (sospesa). Titolare: Pfizer Italia S.r.l., s.s. 156, km 50, 04010 Borgo S. Michele (LT). Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 7 gennaio 2008. Codice pratica: N1A/07/2381. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 9 - Eliminazione di un'officina responsabile della produzione del bulk: Pfizer Pharmaceuticals Ltd., con stabilimento sito in Road 689, km 1,9, 00764 Vega Baja (Porto Rico, USA). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Si fa presente, altresi', che per le confezioni sospese per mancata commercializzazione, l'efficacia della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione. Un procuratore: dott.ssa Antonietta Pazardjiklian S-081321 (A pagamento).