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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Ministero della salute - Ufficio autorizzazioni all'immissione in commercio dei medicinali). Codice pratica: N1A/07/2250 dell'11 gennaio 2008. Specialita' medicinale: ACTIDUE GIORNO & NOTTE C.M. (Autorizzato con Procedura Nazionale). Variazione secondaria apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 (legge 24 dicembre 2003, n. 350). 15.a Presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea europea aggiornato da parte di un produttore attualmente approvato. Specialita' medicinale: ACTIDUE GIORNO & NOTTE C.M. Confezione e numero di A.I.C.: "500 mg + 60 mg compresse" 15 compresse giorno + "500 mg + 25 mg compresse" 5 compresse Notte - A.I.C. n. 035400011. Presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea europea aggiornato relativo al produttore del principio attivo pseudoefedrina cloridrato: indirizzo del produttore: Basf Pharma Chemikalien Gmbh & CO KG; Carl-Bosch-Strasse 38; D-67056 Ludwigshafen; indirizzo del sito di produzione: Basf Pharma Chemikalien Gmbh & CO KG; Karlstrasse 15-39, 42-44; D-32423 Minden. Certificato aggiornato: R1-CEP 1998-009-Rev 01. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Gabriella Grippaudo S-081328 (A pagamento).