Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
    di specialita' medicinale per uso umano. Comunicazione Agenzia
   Italiana del Farmaco del 6.2.2008. Codice pratica: N1B/07/2228.
 
   Titolare:   MEDIOLANUM   farmaceutici   S.p.A.   Via  San  Giuseppe
Cottolengo n. 15, Milano.
   Specialita' medicinale: OMERIA.
   Confezioni e numeri A.I.C.:
      6,25 mg compresse, 28 compresse divisibili, AIC n. 036522011
      25 mg compresse, 30 compresse divisibili, AIC n. 036522023
   Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003:
   n.  42.a.1  Modifica  del  periodo di validita' del prodotto finito
come confezionato per la vendita: da 2 anni a 3 anni.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      Il Legale Rappresentante:
                         Alessandro Del Bono
 
T-08ADD321 (A pagamento).