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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 26 agosto 2008 - Notifica prot. n. AIFA.AIC/86967). Codice pratica: N1B/08/1170. Titolare: Allergan S.p.a. Specialita' medicinale: VISTAGAN. Confezione e numero di A.I.C.: "0,25% collirio, soluzione" flacone 5 ml - A.I.C. n. 025737038. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio: Variazione di tipo IB.38c Altre modifiche di una procedura di prova del prodotto finito, inclusa la sostituzione o l'aggiunta di una procedura di prova. Sostituzione del metodo HPLC impiegato per la determinazione del Benzalconio cloruro nel prodotto finito. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore: dott.ssa Sandra Onofri S-085998 (A pagamento).