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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 2 settembre 2008). Codice pratica: N1A/08/1533bis. Titolare: Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd, 103-105 Bath Road, SL1 3UH Slough (UK), rappresentata in Italia dalla Reckitt Benckiser Healthcare (Italia) S.p.a., via Spadolini n. 7, 20141 Milano. Specialita' medicinale: NUROFEN INFLUENZA E RAFFREDDORE. Confezioni e numeri di A.I.C.: 200 mg + 30 mg compresse rivestite: 12 compresse - A.I.C. n. 034246013; 24 compresse - A.I.C. n. 034246025. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 15.b.2 Presentazione di nuovo certificato d'idoneita' della Farm Eur. Ulteriore produttore Pseudoefedrina HC: Malladi Drug & Pharmaceutical Ltd, CEP R0_CEP 2002-127 rev 02. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: Cristina Bassi S-086012 (A pagamento).