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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Specialita' medicinale: TOBRADEX. Confezione e numero A.I.C.: "0,3% + 0,1% unguento oftalmico" tubo 3,5 g - AIC n° 027457023. Comunicazioni dell'Agenzia Italiana del Farmaco del 27 Agosto 2008. Codice pratica: N1A/08/731 - N1A/08/732. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: n° 37.a - Inasprimento dei limiti delle specifiche del prodotto finito. Codice pratica: N1B/08/640. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: n° 37.b - Aggiunta di un nuovo parametro di prova alle specifiche del prodotto finito, n° 38.c - Altre modifiche di una procedura di prova del prodotto finito, inclusa la sostituzione o l'aggiunta di una procedura di prova. Codice pratica: N1B/08/641. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: n° 31.b - Aggiunta di nuovi limiti e prove in corso di lavorazione applicati durante la produzione del medicinale. Comunicazioni dell'Agenzia Italiana del Farmaco del 28 Agosto 2008. Codice pratica: N1B/08/625 - N1B/08/626. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: n° 37.b - Aggiunta di un nuovo parametro di prova alle specifiche del prodotto finito, n° 38.c - Altre modifiche di una procedura di prova del prodotto finito, inclusa la sostituzione o l'aggiunta di una procedura di prova. Comunicazione dell'Agenzia Italiana del Farmaco dell' 8 Settembre 2008. Codice pratica: N1B/08/635. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: n° 37.b - Aggiunta di un nuovo parametro di prova alle specifiche del prodotto finito, n° 38.c - Altre modifiche di una procedura di prova del prodotto finito, inclusa la sostituzione o l'aggiunta di una procedura di prova. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore Dott. Marcello Fornoni T-08ADD2744 (A pagamento).