Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 

  TITOLARE AIC : GRUPPO LEPETIT S.r.l. - Viale L. Bodio 37/b - Milano 
  SPECIALITA' MEDICINALE: RIFADIN 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C: 
    600 mg/10 ml polvere e solvente per soluzione per infusione  -  1
flacone + 1 fiala solvente da 10 ml - AIC n° 021110135 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1084/2003/CE 
  Codice Pratica N1B/09/531 del 3 aprile 2009 
    Tipo IB n. 37b e conseguente IB n. 38c - Aggiunta del  saggio  di
contaminazione particellare e relativa  procedura  analitica  da  Ph.
Eur. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  della  pubblicazione  in  G.U.,
possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza
indicata in etichetta. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un Procuratore: 
                        Dr.ssa Daniela Lecchi 

 
T-09ADD3107