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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del D.L. 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Novartis Farma S.p.a., largo Umberto Boccioni n. 1, 21040 Origgio (VA). Specialita' medicinale: TOBI. Confezione e numero di A.I.C.: 300 mg/5 ml soluzione da nebulizzare - A.I.C. n. 034767018/M. Procedura UK/H/0361/001/IA/027. Modifica apportata ai sensi del regolamento 1084/2003/CE, Tipo IA n. 9 Eliminazione qualsiasi sito di produzione (principio attivo, prodotto semilavorato o finito, confezionamento produttore responsabile del rilascio dei lotti, sito in cui viene effettuato il rilascio dei lotti): Marypaul Laboratories, Inc. 12 Wilson Drive, Sparta, New Jersey 07871, USA. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi della normativa vigente. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Lucia Lambiase C-0821767 (A pagamento).