Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del D.L. 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Novartis Farma S.p.a., largo Umberto Boccioni n. 1, 21040 Origgio (VA). Specialita' medicinale: COTAREG - A.I.C. n. 034114/M: 80/12,5 mg compresse rivestite con film; 160/12,5 mg compresse rivestite con film; 160/25 mg compresse rivestite con film. Confezioni: tutte le confezioni dei dosaggi citati autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Numero procedura mutuo riconoscimento: SE/H/565/01-05/IA/049. Modifica apportata ai sensi del regolamento 1084/2003/CE. Tipo IA No. 4. Modifica dell'indirizzo di un produttore del principio attivo qualora non sia disponibile un certificato di idoneita' della Farmacopea Europea: da: Changzhou Pharmaceutical Factory, Cailing Road, Changzhou, Jiangsu Province, P.R. China; a: Changzhou Pharmaceutical Factory, No. 518 Laodong East Road, Changzhou, Jiangsu Province, P.R. China. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi della normativa vigente. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: Lucia Lambiase C-0821789 (A pagamento).