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Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Titolare: UCB Pharma S.p.A. - Via Gadames, 57 - 20151 Milano Specialita' Medicinale: PRIMESIN Confezioni e numeri A.I.C.: 80 mg compresse a rilascio prolungato - 28 compresse AIC 029416068 Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274: Tipo IB n. 37b: "Modifica di una specifica del prodotto finito - Aggiunta di un nuovo parametro di procedura di prova relativa al test di uniformita' di unita' di dosaggio per variazione di massa", e conseguente: Variazione Tipo IB n. 38c: "Modifica di una procedura di prova, inclusa la sostituzione o l'aggiunta di una procedura di prova relativa al test di uniformita' di unita' di dosaggio per variazione di massa." I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore: Dr.ssa Laura Chiodini T-08ADD3593 (A pagamento).