Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifiche Secondarie di un'Autorizzazione all'Immissione in Commercio di Specialita' Medicinale per Uso Umano. Modifiche apportate ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Titolare: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare S.p.A. - Via Zambeletti s.n.c. - Baranzate (MI) Medicinale: PANADOL - Confezioni: "500 mg compresse rivestite con film", 10 compresse - AIC n. 024931040 "500 mg compresse rivestite con film", 30 compresse - AIC n. 024931053 (sospesa) Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) N. 1084/2003: Modifica Tipo IA n. 15b2 - Presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea Europea relativo al principio attivo paracetamolo - nuovo produttore Granules India Modifica Tipo IB n. 17a - Modifica del re-test period del principio attivo paracetamolo - produttore Granules India- I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Per la confezione sospesa per mancata commercializzazione, l'efficacia della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore della determinazione di revoca della sospensione. Un Procuratore: Dr.ssa Alessandra Canali T-08ADD3599 (A pagamento).