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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano Comunicazione dell'Agenzia Italiana del Farmaco del 27 Novembre 2008 TITOLARE: MADAUS GmbH, - Colonia Allee 15 - 51067 Colonia (Germania) SPECIALITA' MEDICINALE: REPARILEXIN CONFEZIONI E NUMERI A.I.C.: "40 mg compresse rivestite" 30 compresse A.I.C. 020762035 MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003: Pratica N1B/08/700 Variazione IB.14b aggiunta del produttore del principio attivo Escina Cristallina: EUROMED S.A., Pol. Can Magarola C/ del Rec de Dalt, 21-23, 08100 Mollet del Valle's Barcellona (Spagna) per il quale non e' disponibile il certificato di idoneita' alla Farmacopea Europea. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il Procuratore Speciale: Dr. Antonino Santoro T-08ADD3610 (A pagamento).