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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Domanda presentata all'Agenzia italiana del farmaco - Ufficio autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali: 25 settembre 2009). Specialita' medicinale: TIENAM. Confezioni e numeri di A.I.C.: «500 mg + 500 mg polvere per soluzione per infusione» 1 flacone da 20 ml - A.I.C. n. 025887062. Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: variazione di tipo IA all'autorizzazione del prodotto medicinale TIENAM - tipologia: 4 Cambio di indirizzo dell'officina della Merck & Co. Inc. sita a Elkton, VA - USA, in cui e' prodotto l'Imipenem principio attivo sterile. Si sottolinea che si tratta soltanto del cambio di indirizzo senza che ci siano state modifiche strutturali allo stabilimento stesso, la cui collocazione e' rimasta inalterata. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore speciale: dott. Vincenzo Cuozzo TC-09ADD6791