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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare A.I.C.: Istituto Chimico Internazionale Dr. G. Rende S.r.l., via Salaria n. 1240, Roma. Specialita' medicinale: CORTONE ACETATO nel seguente dosaggio e confezione: «25 mg compresse» 20 compresse - A.I.C. n. 004561015. Modifica Tipo IB n. 38. Modifica di una procedura di prova del prodotto finito, c) altre modifiche di una procedura di prova, inclusa la sostituzione o l'aggiunta di una procedura di prova. Da: «metodo analitico interno convalidato», a: «metodo analitico Farmacopea europea». I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. L'amministratore unico: Giorgio Rende TS-09ADD4806