Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di medicinale per uso  umano.  (Modifica  apportata  ai  sensi  del
  decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Ranbaxy Italia S.p.a., piazza Filippo Meda  n.  3,  20121
Milano. 
Medicinale: ACICLOVIR RANBAXY. 
  Confezioni e numero di A.I.C.: 
  «5% crema» tubo 3 g - A.I.C. n. 032927079; 
  «5% crema» tubo 10 g - A.I.C. n. 032927081. 
  Variazione di tipo IB n. 7c) e conseguenti IA n. 7a), IB n. 7b)2  e
IA n. 8b)2: aggiunta di Lachifarma  S.r.1,  Zollino,  Lecce  (Italia)
come  officina  di  produzione  del  prodotto  finito,   responsabile
controllo  e  rilascio  dei   lotti,   confezionamento   primario   e
secondario. 
Medicinale: CEFTRIAXONE RANBAXY. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    «1 g/3,5 ml polvere e solvente per  fiala  soluzione  iniettabile
per uso intramuscolare» l flacone polvere  +  1  solvente  3,5  ml  -
A.I.C. n. 035905013. 
  Variazione  IA.9:  eliminazione  dell'officina  di  produzione  del
prodotto  finito   GlaxoSmithKline   Manufacturing   S.p.a.,   Verona
(Italia). 
  Variazione  IA.9:  eliminazione  dell'officina  di  produzione  del
prodotto finito GlaxoSmithKline Manufacturing  S.p.a.,  San  Polo  di
Torrile, Parma (Italia). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica:  dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                           Sante di Renzo 

 
TS-09ADD4813