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Errata corrige
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Estratto comunicazione notifica regolare UVA AIFA/V & A/P/169 del 2 gennaio 2013 Specialita' medicinale: ADRONAT (AIC: 029053) "70 mg compresse" Confezioni: 029053079, 029053067, 029053081, 029053093 Titolare AIC: Neopharmed Gentili S.r.l. N. e Tipologia variazione: UK/H/424/01/WS/42 (UK/H/xxxx/WS/31) C.I.3.a, IB forseen Codice Pratica N. C1B/2012/1561 Tipo di modifica: Modifica stampati Modifica apportata: Modifica paragrafo 4.4 del RCP in linea con il CSP concordato durante la procedura di PSUR Worksharing UK/H/PSUR/0070/01 e modifica editoriale al paragrafo 4.6 del RCP. E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafi 4.4, e 4.6 del Riassunto della Caratteristiche del Prodotto) relativamente alle confezioni sopra elencate e la responsabilita' si ritiene affidata alla Azienda titolare dell'AIC. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. E' approvata, altresi', secondo la lista dei termini standard della Farmacopea Europea, la denominazione delle confezioni da riportare sugli stampati cosi' come indicata nell'oggetto. Un procuratore speciale Gianni Ferrari T13ADD881