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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 1234/2008. Titolare: Bayer S.p.a., viale Certosa n. 130, 20156 Milano. Specialita' medicinale: ARIANNA. Confezioni e numeri di A.I.C.: 1x28 compresse rivestite con film - A.I.C. n. 034921015/M; 3x28 compresse rivestite con film - A.I.C. n. 034921027/M; 6x28 compresse rivestite con film - A.I.C. n. 034921039/M. Procedura: FR/H/0159/IA/046/G. Codice pratica: C1A/2012/1375. B.III.I.a2: da R1-CEP-1996-079-Rev 05; a R1-CEP-1996-079-Rev 06(Etinilestradiolo). B.III.I.a1: Nuovo CEP per il principio attivo gestodene R0-CEP 2009-345-Rev 01. A.7: Cancellazione del sito di produzione alternativo Cardinal Health Germany 405 GmbH. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dirigente dott.ssa Patrizia Sigillo TS13ADD817