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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. Medicinale: AMIODARONE RATIOPHARM ITALIA AIC n. 035729, per tutte le confezioni autorizzate; Codice Pratica N1A/2012/1600 ; Grouping of Variations Tipo IA n. B.III.1.a.2.: Aggiornamento dei Certificati di Idoneita' R1-CEP 2003-216-Rev 03 e R1-CEP 2003-216-Rev 04 per la sostanza attiva Amiodarone cloridrato, da parte del produttore approvato Glenmark Generics Limited - India. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott.ssa Maria Carla Curis T13ADD6243