Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi D.Lgs. 274/2007 Titolare: K24 Pharmaceuticals S.r.l., Via Generale Orsini, 46 - Napoli Specialita' medicinale: CEFAZOLINA K24 PHARMACEUTICALS - Codice pratica: N1B/2013/177 Numeri Autorizzazione All'immissione In Commercio e confezioni: 033444 - Tutte le confezioni Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008:B.II.d.1.g Tipo IB Sostituzione di un parametro di specifica (Sostanze correlate) del prodotto finito (flacone polvere) come risultato di una valutazione di qualita' - Codice pratica N1B/2013/ 251 Numeri Autorizzazione All'immissione In Commercio e confezioni: 033444011/047 polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso Intramuscolare Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008: B.I.b.1.c tipo IB Aggiunta di un nuovo parametro di specifica (solventi residui) alle specifiche del principio attivo (Lidocaina Cloridrato) con il corrispondente metodo di prova. Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. L'amministratore unico ing. Ernesto Orofino T13ADD6274