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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del regolamento CE n. 712/2012. Titolare: Bayer S.p.A., con sede e domicilio legale in Viale Certosa n. 130, 20156 (Milano). Codice fiscale e partita I.V.A. n. 05849130157. Specialita' medicinale: SOBREPIN: «40 mg/5 ml sciroppo» 1 flacone da 200 ml A.I.C. n. 021481256; «300 mg granulato» 60 bustine da 3 g A.I.C. n. 021481282; «300 mg granulato» 24 bustine da 3 g A.I.C. n. 021481320. Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 712/2012 Pratica n. N1A/2013/294 IA A.4 Cambio nome del produttore del principio attivo (sobrerolo) per incorporamento in altra societa' da: Helsinn Chemicals SA, via Industria n. 24 Biasca Svizzera a: Helsinn Advanced Synthesis SA, via Industria n. 24 Biasca Svizzera. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dirigente dott.ssa Patrizia Sigillo TS13ADD6203