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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del regolamento CE n. 712/2012 Titolare: Bayer S.p.A., con sede e domicilio legale in Viale Certosa n. 130, 20156 (Milano). Codice fiscale e partita I.V.A. n. 05849130157. Specialita' medicinale: SOBREFLUID: «60 mg/4 ml soluzione iniettabile per usa intramuscolare adulti» 10 fiale A.I.C. n. 039427012; «adulti 200 mg supposte» 10 supposte A.I.C. n. 039427024; «bambini 100 mg supposte» 10 supposte A.I.C. n. 039427036; «40 mg/3 ml soluzione da nebulizzare» 10 fiale da 3 ml; «8,7 g/100 ml gocce orali soluzione» flacone da 25 ml; «8,7 g/100 ml gocce orali soluzione» flacone da 40 ml. Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 712/2012 Pratica n. N1A/2013/301 IA A.4 Cambio nome del produttore del principio attivo (sobrerolo) per incorporamento in altra societa' da: Helsinn Chemicals SA - Via Industria n. 24 Biasca Svizzera a: Helsinn Advanced Synthesis SA - Via Industria n. 24 Biasca Svizzera. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dirigente dott.ssa Patrizia Sigillo TS13ADD6205