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Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. Titolare: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A., Viale Amelia n. 70 - 00181 Roma Medicinale: GINETANTUM Confezioni e n. di A.I.C.: 023399037; 023399049; 023399013 Codice pratica: N1B/2020/527 Medicinale: TANTUM VERDE Confezioni e n. di A.I.C.: 022088052; 022088076; 022088088 Codice pratica: N1B/2020/529 Medicinale: TACHIFLUDEC Confezioni e n. di A.I.C.: 034358010; 034358046; 034358022; 034358059 Codice pratica: N1B/2020/530 Modifica: Ai sensi della determinazione AIFA 18/12/2009, si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione di tipo Var IB n B.II.d1z) per la modifica dei parametri di specifica e/o dei limiti del prodotto finito. Other variation - aumento della frequenza di test di un'analisi. Medicinale: MOMENT compresse rivestite Confezioni e n. di A.I.C.: 025669110; 025669122; 025669019; 025669146; 025669072; 025669161; 025669173; 025669185 Codice pratica: N1B/2020/531 Modifica: Ai sensi della determinazione AIFA 18/12/2009, si informa dell'avvenuta approvazione del seguente grouping di tre variazioni di tipo IB n B.II.d1z) per la modifica dei parametri di specifica e/o dei limiti del prodotto finito. Other variation - aumento della frequenza di test di un'analisi. Medicinale: MOMENT sospensione orale Confezioni e n. di A.I.C.: 025669336; 025669348; 02566935; 025669363; 025669375; 025669387; 025669399; 025669401; 025669413 Codice pratica: N1A/2020/552 Modifica: Ai sensi della determinazione AIFA 18/12/2009, si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione di tipo IA n B.II.d.2.a per la modifica di una procedura di prova approvata del prodotto finito. Medicinale: MOMENTACT sospensione orale Confezioni e n. di A.I.C.: 035618065; 035618077; 035618089; 035618091; 035618103; 035618115; 035618127; 035618139; 035618141 Codice pratica: N1A/2020/553 Modifica: Ai sensi della determinazione AIFA 18/12/2009, si informa dell'avvenuta approvazione del seguente grouping di due variazioni di tipo IA n B.II.d.2.a per la modifica di una procedura di prova approvata del prodotto finito. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della pubblicazione in GU. A.C.R.A.F. S.p.A. - Il procuratore speciale dott.ssa Umberta Pasetti TX20ADD6554