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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 e s.m.i. Medicinale: ROVINADIL Codice AIC e confezioni: AIC n. 044040 in tutte le confezioni autorizzate Codice Pratica: C1A/2020/1096 Numero di procedura: DE/H/5021/IA/022/G Medicinale: ENOXAPARINA ROVI Codice AIC e confezioni: AIC n. 044039 in tutte le confezioni autorizzate Codice Pratica: C1A/2020/1095 Numero di procedura: DE/H/5020/IA/023/G Tipologia variazione oggetto della modifica: 1 modifica tipo IAIN n. A.5.a; 2 modifiche di tipo IA n. A.5.b Modifiche apportate: modifica del nome del sito responsabile della produzione del prodotto finito, dei confezionamenti primario e secondario, di controllo e rilascio dei lotti da: ROVI Contract Manufacturing, S.L.U. (sito di produzione di Madrid) a: ROVI Pharma Industrial Services, S.A.; modifica del nome del sito responsabile della produzione del prodotto finito e del confezionamento primario: da: ROVI Contract Manufacturing, S.L.U. (sito di produzione di San Sebastian de los Reyes) a: ROVI Pharma Industrial Services, S.A.; modifica del nome del sito responsabile del confezionamento secondario: Frosst Iberica, S.A.U. a: ROVI Pharma Industrial Services, S.A. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data di pubblicazione in G.U. Un procuratore Sante Di Renzo TX20ADD6594