Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Tillotts Pharma GmbH, Warmbacher  Strasse  80,  79618
Rheinfelden, Germania 
  Medicinale: ENTOCIR 
  Codice farmaco: 034734018- 034734020 
  Codice Pratica: N1B/2019/311 
  Grouping variations: 
  - Type IB, B.II.b.1.e) addition of Recipharm Pessac SAS, France  as
manufacturing site of the granules 
  - Type IB, B.II.b.1.e) addition of Recipharm Fontaine  SAS,  France
as manufacturing site for filling of the capsules 
  - Type IA, B.II.b.2.a) addition of Recipharm Pessac SAS, France  as
quality control site 
  - Type IA, B.II.b.2.a) addition of Recipharm Fontaine  SAS,  France
as quality control site 
  - Type IB, B.II.b.4.b) downscaling of batch size 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                           Daniela Contini 

 
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