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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n.274 e s.m.i. Medicinale: PRAMIPERAL Numero A.I.C. e confezioni: 045920 - in tutte le confezioni autorizzate Codice Pratica: N1A/2020/647 Domanda di grouping composta da N.3 variazioni di Tipo IA categoria B.III.1.a)2 consistente in un triplo aggiornamento di un CEP da parte di un produttore gia' autorizzato, da R0-CEP 2011-127-Rev 01 a R1-CEP 2011-127-Rev 00, da R1-CEP 2011-127-Rev 00 a R1-CEP 2011-127-Rev 01 e da R1-CEP 2011-127-Rev 01 a R1-CEP 2011-127-Rev 02. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore Sante Di Renzo TX20ADD6605