Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e del Decreto Legislativo 29  dicembre  2007
                           n.274 e s.m.i. 
 

  Medicinale: PRAMIPERAL 
  Numero A.I.C.  e  confezioni:  045920  -  in  tutte  le  confezioni
autorizzate 
  Codice Pratica: N1A/2020/647 
  Domanda di grouping composta da N.3 variazioni di Tipo IA categoria
B.III.1.a)2 consistente in un triplo aggiornamento di un CEP da parte
di un produttore gia' autorizzato, da R0-CEP 2011-127-Rev 01 a R1-CEP
2011-127-Rev 00, da R1-CEP 2011-127-Rev 00 a R1-CEP 2011-127-Rev 01 e
da R1-CEP 2011-127-Rev 01 a R1-CEP 2011-127-Rev 02. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
TX20ADD6605