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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE Medicinale: RECTOGESIC; Confezioni e numeri di AIC.: 037537014 "4mg/g unguento rettale tubo in Al da 30g" - MRP n.UK/H/0823/001/IA/23/G, (approvata a livello europeo in data 18/09/2013), Codice Pratica C1A/2013/2676; Grouping of Variations: Tipo IA n. B.I.b.2.a. consistente nella modifica minore ad una procedura di prova approvata del principio attivo; Tipo IA n. B.II.d.2.a. consistente nella modifica minore di una procedura di prova approvata del prodotto finito. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della Modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore Sante Di Renzo T13ADD13650