Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del decreto legislativo 29  dicembre  2007,  n.  274.  Modifica
           apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Medicinale: RECTOGESIC; Confezioni  e  numeri  di  AIC.:  037537014
"4mg/g   unguento   rettale   tubo   in   Al   da    30g"    -    MRP
n.UK/H/0823/001/IA/23/G,  (approvata  a  livello  europeo   in   data
18/09/2013), Codice Pratica C1A/2013/2676;  Grouping  of  Variations:
Tipo IA n.  B.I.b.2.a.  consistente  nella  modifica  minore  ad  una
procedura di  prova  approvata  del  principio  attivo;  Tipo  IA  n.
B.II.d.2.a. consistente nella modifica minore  di  una  procedura  di
prova approvata del prodotto  finito.  I  lotti  gia'  prodotti  sono
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta ai sensi  dell'art.  14  del  D.L.vo  178/91  e  successive
modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della Modifica: dal  giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
T13ADD13650