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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE Titolare: Zentiva Italia S.r.l. Medicinale: TELMISARTAN ZENTIVA 20 mg, 40 mg e 80 mg compresse Confezioni: tutte Numero A.I.C.: 040773 Codice Pratica n. C1B/2013/787 - procedura n. DE/H/3123/01-03/IB/005 - variazione Tipo IB n. A.2b): modifica del nome del medicinale in Francia (in TELMISARTAN ZENTIVA 20/40/80 mg, comprime') Medicinale: VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE ZENTIVA 80 mg/12,5 mg e 160 mg/25 mg compresse Confezioni: tutte Numero A.I.C.: 041492 Codice Pratica n. C1A/2013/2953 - procedura n. DE/H/2630/001+003/IA/009 - variazione Tipo IAIN n. A.1: modifiche nel nome e dell'indirizzo del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio in Belgio (da: sanofi-aventis Belgium, Culliganlaan 1C,1831 Diegem a: Sanofi Belgium, Leonardo Da Vincilaan 19, 1831 Diegem) I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione in G.U. Un procuratore speciale dott.ssa Daniela Lecchi T13ADD13662