Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. Specialita' medicinale, Confezione e numero A.I.C.: NIPIN 30 mg compresse rivestite con film a rilascio modificato - 14 compresse - AIC 031806019 NIPIN 60 mg compresse rivestite con film a rilascio modificato - 14 compresse - AIC 031806021 Codice Pratica: N1B/2013/2624 Grouping di variazioni Variazione tipo IA - B.II.b.3 - Modifica nel procedimento di fabbricazione del prodotto finito, incluso un intermedio utilizzato nella produzione del prodotto finito a) Modifica minore nel procedimento di fabbricazione Variazione tipo IB unforeseen - B.II.b.4 Modifica nella dimensione del lotto del prodotto finito a) Fino a 10 volte la dimensione originariamente approvata I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il legale rappresentante dott. Giorgio Zagnoli T13ADD13700